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diazyme DZ568A-K說明書

發(fā)布時間：2018/11/28

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diazyme DZ568A-K說明書

產品特點 Diazyme酶同型半胱氨酸（Hcy）分析試劑是一種液體穩(wěn)定的系統(tǒng)，為麻煩和昂貴的免疫化學方法提供了快速，準確的經濟有效的替代方案。選擇儀器特定包裝方便的避免了在羅氏，日立，西門子維度和貝克曼同步CX，LX和DXC分析儀上的試劑轉移。該測試準確可靠，與HPLC和免疫化學方法具有良好的相關性，線性范圍為3-50μmole/ L，CV值為±5.9％。該測試沒有來自血液和溶血物質的顯著干擾，并消除了其他方法可能發(fā)生的與鐵或脂肪酶試劑的“結轉”干擾。更重要的是，該測試不受內源性胱硫醚的干擾，因此可以放心地用于腎臟疾病患者。
實驗原理 DIAZYME同型半胱氨酸酶法檢測是基于一種新的測定原理，通過評估共底物的轉化產物。在測定中，氧化的同型半胱氨酸，首先還原為游離同型半胱氨酸，然后與由同型半胱氨酸的S-甲基催化而成的共底物SAM反應。共底物轉化產物通過耦合酶促循環(huán)反應擴增。樣本中的同型半胱氨酸水平正比于NADH轉化為NAD + (ΔA 340nm)的量。
預期用途 DIAZYME同型半胱氨酸酶法檢測試劑盒用于體外定量分析血清或血漿中的總L-同型半胱氨酸含量。該分析方法可協(xié)助診斷和治療疑似有高同型半胱氨酸和胱氨酸尿癥的患者。
產品	目錄編號	包裝	方法/規(guī)格
試劑盒（190裝）	DZ568A-K	R1: 1 x 54 mL R2: 1 x 11 mL R3: 1 x 8 mL	循環(huán)酶/ 液態(tài)
校準品	DZ568A-CA5	5 x 3 mL
質控品	DZ568A-Con	4 x 3 mL

產品編號

檢測

方法

監(jiān)管狀態(tài)

貧血

DZ526A

鐵蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

癌癥標識物

DZ869A

甲胎蛋白（AFP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ863A

癌胚抗原（CEA）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ169A

人Kappa（κ）自由光鏈測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ170A

人Lambda（λ）自由光鏈分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

心血管疾病

DZ568A

同型半胱氨酸測定

（三瓶液體穩(wěn)定）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ568B

同型半胱氨酸測定

（雙試劑）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ14

心肌肌鈣蛋白I檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ130206009M

hs-肌鈣蛋白I測定

（雙試劑）
（Immunochemiluminescent）

美國：研究使用

DZ129A

高密度脂蛋白膽固醇檢測

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ128A

低密度脂蛋白膽固醇檢測

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ141A

載脂蛋白A-1（APO A-1）測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ142A

載脂蛋白B（APO B）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ131B

脂蛋白（a）Lp（a）測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ78

心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ10-0148

^PLAC®測試為LP-PLA ₂活動

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ147A

肌紅蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

凝血標識物

DZ179A

D-二聚體測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ768A

纖維蛋白原試劑

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

糖尿病

DZ188A

脂聯(lián)素測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ168A

直接酶HbA1c測定

（液體穩(wěn)定）
（單通道）

510（k）已清除
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DZ168C

糖化血紅蛋白直接測試（酶法，機上溶血）

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ112B

糖化血清蛋白（GSP）分析

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ152A

1,5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ187A

視黃醇結合蛋白（RBP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）豁免

電解質標識物

DZ116B

鋰含量檢測

（雙瓶液體穩(wěn)定）（酶）

510（k）已清除
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DZ114B

鈉含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ113C

鉀含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ122A

二氧化碳檢測

（單瓶液體穩(wěn)定）
（酶循環(huán)405nm）

510（k）已清除

炎癥

DZ13

C反應蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ178C

髓過氧化物酶（MPO）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

肝病

DZ042A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙試劑）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
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DZ092A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙瓶液體穩(wěn)定和粉末）
（NBT方法）

美國：研究使用

DZ123A

5'-核苷酸酶（5'NT）測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）豁免
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ117A

腺苷脫氨酶（ADA）測定

（雙試劑）
（酶法）

美國：研究使用

DZ760A

甘膽酸（CG）檢測

（雙試劑）
（酶免疫分析法）

美國：研究使用

DZ082B

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定

（單瓶液體穩(wěn)定）
（酶法）

美國：研究使用

腎和胰腺疾病

DZ133C

胱抑素C檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ072B

肌酸酐測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ062A

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定

（三瓶液體穩(wěn)定）
（比色法）

美國：研究使用

DZ132A

脂肪含量檢測

（雙試劑）
（甲基試鹵靈）

510（k）豁免

敗血癥

DZ558A

降鈣素原（PCT）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

維生素類標識物

DZ888A

2 - 試劑EZ維生素D檢測

（雙瓶液體穩(wěn)定）（免疫比濁法）

510（k）已清除

DZ689A

維生素B12測試

（四瓶液體穩(wěn)定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

DZ690A

葉酸測試

（四瓶液體穩(wěn)定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

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