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diazyme DZ14-K說明書

發(fā)布時間：2018/11/28

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diazyme DZ14-K說明書

產(chǎn)品特點(diǎn) Diazyme的心肌肌鈣蛋白I測定是一種高靈敏度的液體穩(wěn)定乳膠增強(qiáng)型免疫比濁測試試劑盒，設(shè)計(jì)用于大多數(shù)開放的臨床化學(xué)分析儀。 Diazyme的肌鈣蛋白I測定以低試劑成本提供快速可靠的結(jié)果。 Diazyme心肌肌鈣蛋白I測定方法，快速和準(zhǔn)確的替代更昂貴的方法，需要專門的免疫化學(xué)儀器。該測定在*臨床重要的可報告范圍內(nèi)提供了可靠的結(jié)果，范圍為0.4 - 10.0 ng / mL肌鈣蛋白I，度為2.85 mg / mL時精密CV％<2.8％。
實(shí)驗(yàn)原理 DIAZYME的心肌肌鈣蛋白I測定基于膠乳增強(qiáng)免疫比濁法。樣本中的心肌肌鈣蛋白I結(jié)合于涂覆在膠乳顆粒上的特異性抗肌鈣蛋白I抗體，并導(dǎo)致凝集。引起的凝集濁度可以光學(xué)測量，并成比例于樣本中的肌鈣蛋白I的含量。
預(yù)期用途 DIAZYME 肌鈣蛋白 I 檢測是用乳膠增強(qiáng)免疫比濁法測定血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I。在美國僅用于研究。
產(chǎn)品	目錄編號	包裝	方法/規(guī)格
試劑盒（180裝）	DZ14-K	R1: 1 x 40 mL R2: 1 x 10 mL	乳膠增強(qiáng) 免疫比濁法
校準(zhǔn)品	DZ14-Cal	6 x 1 mL
質(zhì)控品	DZ14-Con	2 x 1 mL

產(chǎn)品編號

檢測

方法

監(jiān)管狀態(tài)

貧血

DZ526A

鐵蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

癌癥標(biāo)識物

DZ869A

甲胎蛋白（AFP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ863A

癌胚抗原（CEA）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ169A

人Kappa（κ）自由光鏈測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ170A

人Lambda（λ）自由光鏈分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

心血管疾病

DZ568A

同型半胱氨酸測定

（三瓶液體穩(wěn)定）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ568B

同型半胱氨酸測定

（雙試劑）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ14

心肌肌鈣蛋白I檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ130206009M

hs-肌鈣蛋白I測定

（雙試劑）
（Immunochemiluminescent）

美國：研究使用

DZ129A

高密度脂蛋白膽固醇檢測

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ128A

低密度脂蛋白膽固醇檢測

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ141A

載脂蛋白A-1（APO A-1）測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ142A

載脂蛋白B（APO B）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ131B

脂蛋白（a）Lp（a）測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ78

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ10-0148

^PLAC®測試為LP-PLA ₂活動

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ147A

肌紅蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

凝血標(biāo)識物

DZ179A

D-二聚體測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ768A

纖維蛋白原試劑

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

糖尿病

DZ188A

脂聯(lián)素測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

DZ168A

直接酶HbA1c測定

（液體穩(wěn)定）
（單通道）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ168C

糖化血紅蛋白直接測試（酶法，機(jī)上溶血）

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ112B

糖化血清蛋白（GSP）分析

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ152A

1,5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ187A

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）豁免

電解質(zhì)標(biāo)識物

DZ116B

鋰含量檢測

（雙瓶液體穩(wěn)定）（酶）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ114B

鈉含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ113C

鉀含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ122A

二氧化碳檢測

（單瓶液體穩(wěn)定）
（酶循環(huán)405nm）

510（k）已清除

炎癥

DZ13

C反應(yīng)蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ178C

髓過氧化物酶（MPO）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

肝病

DZ042A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙試劑）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ092A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙瓶液體穩(wěn)定和粉末）
（NBT方法）

美國：研究使用

DZ123A

5'-核苷酸酶（5'NT）測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）豁免
加拿大衛(wèi)生部注冊

DZ117A

腺苷脫氨酶（ADA）測定

（雙試劑）
（酶法）

美國：研究使用

DZ760A

甘膽酸（CG）檢測

（雙試劑）
（酶免疫分析法）

美國：研究使用

DZ082B

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定

（單瓶液體穩(wěn)定）
（酶法）

美國：研究使用

腎和胰腺疾病

DZ133C

胱抑素C檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ072B

肌酸酐測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ062A

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定

（三瓶液體穩(wěn)定）
（比色法）

美國：研究使用

DZ132A

脂肪含量檢測

（雙試劑）
（甲基試鹵靈）

510（k）豁免

敗血癥

DZ558A

降鈣素原（PCT）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊

維生素類標(biāo)識物

DZ888A

2 - 試劑EZ維生素D檢測

（雙瓶液體穩(wěn)定）（免疫比濁法）

510（k）已清除

DZ689A

維生素B12測試

（四瓶液體穩(wěn)定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

DZ690A

葉酸測試

（四瓶液體穩(wěn)定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

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