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diazyme DZ129A-K說明書

發(fā)布時(shí)間：2018/11/28

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diazyme DZ129A-K說明書

高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)

產(chǎn)品特點(diǎn) Diazyme的HDL-膽固醇測(cè)定法是一種直接的雙液體穩(wěn)定試劑體系。便捷的儀器專用包裝選項(xiàng)，包括Roche™日立917系列，Beckman AU（400/600/640/680），Beckman Synchron CX，LX和DXC。該試劑盒采用Diazyme專有的PVSPEGME耦合技術(shù)，可提供出色的性能。該測(cè)定的線性范圍為1.06-184.8mg / dL，內(nèi)部和外部的％CV值<5％且小于10％甘油三酯至1000mg / dL的干擾，抗壞血酸至10mmol / L，膽紅素至40mg / dL ，膽紅素綴合物至30mg / dL，血紅蛋白至1000mg / dL。
實(shí)驗(yàn)原理該檢測(cè)法是基于改良的聚乙烯基磺酸（PVS）和聚乙二醇 - 甲基醚（PEGME）偶聯(lián)經(jīng)典沉淀法，并在PVS / PEGME的數(shù)量和選擇的洗滌劑上加以改進(jìn)。LDL，VLDL和乳糜微粒（CM）與PVS和PEGME反應(yīng)，反應(yīng)導(dǎo)致膽固醇氧化酶（CHOD）和膽固醇酯酶（CHER）難以接近LDL，VLDL和CM 。酶與HDL選擇性反應(yīng)生成過氧化氫，這將通過Trinder反應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。
預(yù)期用途 DIAZYME的HDL膽固醇試劑是用于體外定量分析人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量。這種試劑可以輔助診斷和治療具有冠狀心臟疾病潛在風(fēng)險(xiǎn)的患者。
產(chǎn)品	目錄編號(hào)	包裝	方法/規(guī)格
試劑盒（1120裝）	DZ129A-K	R1: 4 x 70 mL R2: 2 x 50 mL	PVS / PEGME 偶聯(lián)酶技術(shù)
校準(zhǔn)品	DZ130A-Cal	1×1 mL
質(zhì)控品	DZ138A-Con	3 x 3 mL

產(chǎn)品編號(hào)

檢測(cè)

方法

監(jiān)管狀態(tài)

貧血

DZ526A

鐵蛋白檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

癌癥標(biāo)識(shí)物

DZ869A

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國(guó)：研究使用

DZ863A

癌胚抗原（CEA）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國(guó)：研究使用

DZ169A

人Kappa（κ）自由光鏈測(cè)定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ170A

人Lambda（λ）自由光鏈分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

心血管疾病

DZ568A

同型半胱氨酸測(cè)定

（三瓶液體穩(wěn)定）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ568B

同型半胱氨酸測(cè)定

（雙試劑）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ14

心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國(guó)：研究使用

DZ130206009M

hs-肌鈣蛋白I測(cè)定

（雙試劑）
（Immunochemiluminescent）

美國(guó)：研究使用

DZ129A

高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ128A

低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)

（雙試劑）
（PVS \ PEGME耦合）

510（k）已清除

DZ141A

載脂蛋白A-1（APO A-1）測(cè)定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ142A

載脂蛋白B（APO B）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ131B

脂蛋白（a）Lp（a）測(cè)定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ78

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國(guó)：研究使用

DZ10-0148

^PLAC®測(cè)試為L(zhǎng)P-PLA ₂活動(dòng)

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ147A

肌紅蛋白檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

凝血標(biāo)識(shí)物

DZ179A

D-二聚體測(cè)定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ768A

纖維蛋白原試劑

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

糖尿病

DZ188A

脂聯(lián)素測(cè)定

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國(guó)：研究使用

DZ168A

直接酶HbA1c測(cè)定

（液體穩(wěn)定）
（單通道）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ168C

糖化血紅蛋白直接測(cè)試（酶法，機(jī)上溶血）

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ112B

糖化血清蛋白（GSP）分析

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ152A

1,5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）測(cè)定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ187A

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）豁免

電解質(zhì)標(biāo)識(shí)物

DZ116B

鋰含量檢測(cè)

（雙瓶液體穩(wěn)定）（酶）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ114B

鈉含量檢測(cè)

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ113C

鉀含量檢測(cè)

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ122A

二氧化碳檢測(cè)

（單瓶液體穩(wěn)定）
（酶循環(huán)405nm）

510（k）已清除

炎癥

DZ13

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ178C

髓過氧化物酶（MPO）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國(guó)：研究使用

肝病

DZ042A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙試劑）
（酶循環(huán)）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ092A

總膽汁酸（TBA）分析

（雙瓶液體穩(wěn)定和粉末）
（NBT方法）

美國(guó)：研究使用

DZ123A

5'-核苷酸酶（5'NT）測(cè)定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）豁免
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

DZ117A

腺苷脫氨酶（ADA）測(cè)定

（雙試劑）
（酶法）

美國(guó)：研究使用

DZ760A

甘膽酸（CG）檢測(cè)

（雙試劑）
（酶免疫分析法）

美國(guó)：研究使用

DZ082B

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定

（單瓶液體穩(wěn)定）
（酶法）

美國(guó)：研究使用

腎和胰腺疾病

DZ133C

胱抑素C檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

DZ072B

肌酸酐測(cè)定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

DZ062A

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定

（三瓶液體穩(wěn)定）
（比色法）

美國(guó)：研究使用

DZ132A

脂肪含量檢測(cè)

（雙試劑）
（甲基試鹵靈）

510（k）豁免

敗血癥

DZ558A

降鈣素原（PCT）檢測(cè)

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

維生素類標(biāo)識(shí)物

DZ888A

2 - 試劑EZ維生素D檢測(cè)

（雙瓶液體穩(wěn)定）（免疫比濁法）

510（k）已清除

DZ689A

維生素B12測(cè)試

（四瓶液體穩(wěn)定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

DZ690A

葉酸測(cè)試

（四瓶液體穩(wěn)定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

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